药物研发过程及早期质量研究策略

永利集团,为深入了解新药研发过程中的质量研究,2014年12月24日,上海药物所药理一、三党支部邀请所质量控制与固体化学研究中心主任梅雪锋研究员作了题为“药物研发过程及早期质量研究策略”的报告,该报告是支部组织的临床前新药研发系列讲座第六讲。会议由药理一支部书记杨新颖主持,40余名职工、研究生参加了会议。

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近2个小时的报告在不知不觉中度过,报告中的讨论亦是精彩纷呈。梅雪锋研究员明晰地解答了目前科研人员在临床前新药研发中对于质量研究的模糊概念和认识,并对研发中遇到的实际问题提出了自己的建议。张翱研究员也同时从化学的角度对大家的提问进行了补充分析。

梅雪锋研究员用简洁、通俗易懂的语言剖析了药物质量研究在新药研发过程中的重要性。梅雪锋研究员主要从药物的质量研究和固态化学、早期物化性能表征、成盐性研究和多晶型研究等方面进行了系统的阐述。他指出,药物研发是一个动态的充满变数的过程,从先导化合物的发现,到结构优化、候选药物筛选,直至临床前药物开发的整个过程中,药物的质量研究贯穿始终,是药物安全有效的重要保障。而早期药物的质量研究是植入药物质量的关键时机,有利于指导和辅助药物开发的各个环节,是成药性评价的重要组成部分。

通过参加此次研讨,大家纷纷表示要在学科交叉交流中不断充实自己,完善科研设计,促进科研进步。

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